Фармацевтическая промышленность

Фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой и массовым производством лекарственных средств, преимущественно предназначенных для профилактики, облегчения и лечения болезней. В настоящее время фармацевтическая промышленность одна из самых успешных и влиятельных отраслей.

Разработка и производство. В результате полных клинических исследований потенциального лекарства определяют не только эффективность и токсичность нового вещества, но и устанавливают дозы, в которых его следует вводить в организм, оптимальную лекарственную форму (таблетки, эликсир, капсулы и т.д.), периодичность и способ приема, общую дозировку, противопоказания и побочные эффекты. Если стадия клинических испытаний завершается успешно, то принимается решение о разработке технологического процесса производства лекарства. Контроль качества - это самый важный момент в производстве лекарственных средств, так как ошибка, допущенная на любом из этапов производства, может нанести вред здоровью многих людей и привести к непредсказуемым последствиям. Поэтому контролируется каждый из элементов фармацевтического производства, который мог бы повлиять на природу и качество конечного продукта. Все подробности процесса производства регистрируются - начиная от результатов анализа исходных компонентов, промежуточных продуктов и до готового лекарства.

Фармацевтическая промышленностьи предъявляет одни из самых высоких требований к измерительной технике: стерильность (производство лекарств для подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций), точность измерений (приготовление любого лекарства требует точной дозировки составляющих его ингредиентов), надежность (в условиях повышенных требований к измерительному прибору любая неисправность может вызвать остановку производственного процесса, не говоря уже о возможном браке всей партии фармацевтической продукции).

В Правилах производства и контроля качаства лекарственных средств, являющихся Национальным стандартом РФ сказано:

Оборудование должно быть установлено так, чтобы, по возможности, исключить риск загряз- нения или выполнения ошибочных действий.

Технологическое оборудование не должно влиять на качество продукции и представлять какую-либо опасность. Части технологического оборудования, контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в реакцию, выделять или абсорбировать вещества, оказывающие влияние на качество продукции, в такой степени, чтобы это могло представлять опасность.

Погрешность приборов для измерения массы и другого измерительного оборудования должна соответствовать производственным и контрольным операциям, в которых они используются.

Неисправное оборудование должно быть изъято из зоны производства и контроля качества или обозначено соответствующим образом.